La Administración de Alimentos y Medicamentos, FDA por sus siglas en inglés, otorgó hoy su completa aprobación al medicamento Leqembi para tratar el Alzheimer y el Medicare anunció que cubrirá la mayor parte de su alto costo, lo cual pone los cimientos para el uso generalizado de un medicamento que puede disminuir modestamente el desplome cognitivo en las primeras etapas de la enfermedad, aunque también conlleva significativos riesgos para la salud.
La decisión del FDA marca la primera vez en dos décadas que un medicamento para el Alzheimer ha recibido una completa aprobación, lo cual significa que la agencia concluyó que existe una sólida evidencia de un posible beneficio.
Aunque la agencia también agregó una advertencia — del nivel más urgente — en la etiqueta del medicamento, declarando que en raros casos el medicamento puede causar “eventos graves que ponen en riesgo la vida” y que ha habido casos de sangrado cerebral, “algunos de los cuales han sido fatales”.
Leqembi no puede reparar el daño cognitivo, ni revertir el curso de la enfermedad ni evitar que empeore.
Aunque la información de un ensayo clínico importante sugiere que el medicamento, suministrado cada dos semanas a través de una infusión intravenosa, puede disminuir el descenso en cinco a dieciocho meses en las personas que tienen síntomas leves.
Aunque algunos expertos en Alzheimer han dicho que no se sabe, en base a evidencia médica, si la habilidad que tiene Leqembi para retrasar la erosión de la memoria y cognición pueda ser suficiente para que se note o sea significativa para los pacientes y sus familias.
Y aunque en la mayoría de los casos de inflamación cerebral y sangrado han sido leves o moderados y han sido resueltos, ha habido algunos casos graves.
“Los riesgos son muy vívidos”, comentó el Dr. Jason Karlawish, co-director del Centro para la Memoria Penn de la Universidad de Pennsylvania, quien dijo que prescribirá Leqembi después de evaluar cuidadosamente a sus pacientes y explicarles las posibles cosas a favor y en contra.
“En los primeros meses, se podrían tener ligeros sangrados o inflamación del cerebro, que pueden ser sintomáticos, pero si no se detectan pueden causar discapacidad”.
